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    产品中心

    • 安全有效
    • 与其他治疗方式的比较

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    参加CARTISTEM临床试验的患者,包括实验组(CARTISTEM组)和对照组(微骨折组),分别在接受单剂量CARTISTEM治疗3年、4年、5年和7年时进行随访研究。在长期随访过程中,通过评估100mmVAS 、IKDC和WOMAC得分,确定接受CARTISTEM治疗后疗效持久、膝关节功能长期改善经过7年的随访研究,结果表明使用CARTISTEM后没有显著地不良事件或非期的反应没有参与者发生实质性的伤害

    间充质干细胞具有较高的扩增率,扩增后染色体核型稳定,相比骨髓间充质干细胞,发育成软骨细胞的潜力更高。此外,间充质干细胞有几个额外的优势,包括脐带血来源广泛入性的收集程序和低免疫原性。有一些临床前研究已表明脐血间充质干细胞的软骨再生效果。因此,脐血间充质干细胞是很好的可安全促进骨性关节炎患者软骨再生的干细胞药物




    ICRS等级改善得分

    与微骨折组相比,相同时间段内,CARTISTEM治疗组在手术后48ICRS等级改善(定义:ICRS等级改善至少一个等级具有显著的优势

    亚组(根据缺损面积年龄)分析

    病变面积的亚组分析结果显示:CARTISTEM治疗能够实现不同面积软骨缺损的再生。而微骨折治疗较大面积缺损患者时改善率显著降低

    年龄组的亚组分析结果显示:CARTISTEM治疗能够实现所有年龄组(包括50岁以上)患者的软骨再生,而微骨折治疗50岁以上患者时改善率显著降低。

    关节镜检查、活检和组织学分析

    CARTISTEM或微骨折治疗后48周关节镜检查显示:两组患者都出现总体软骨再生形态。但是,活检分析显示组织学上有显著差异CARTISTEM治疗患者再生的软骨呈II型胶原染色透明状,表明再生软骨具有自然软骨的组织学特性。与此相反,微骨折治疗后的再生软骨,即使年轻组的患者,表现出的组织学特征与自然生长不一样。这进一步表明,移植的脐血间充质干细胞的旁分泌作用可促进软骨自然愈合和再生,即使在老年组,也比现有的标准治疗方法(例如微骨折)效果更好。

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    1)中西药治疗/针灸/按摩

    中西药治疗/针灸/按摩是传统的治疗手段,一般采用①局部注射透明质酸钠等润滑物质;②口服及外敷药物:止痛药,抗炎药(非甾体抗炎药)的方案。

    优点:镇痛效果较快,适用于发作期和急性期。

    缺点:以缓解疼痛为主,不能彻底治愈。


    2)微骨折术(Microfracture)

    微骨折术是一种利用关节内视镜治疗关节疾病的方法,在软骨覆盖的一部分骨头上穿孔,诱导骨髓腔内的干细胞流出形成疤痕,在疤痕再生的过程中骨头和软骨同时再生。

    优点:软骨病变时普遍使用此方法,效果良好。

    缺点:①通过微骨折术骨髓腔内流出的干细胞数量极少,且再生的软骨多为纤维软骨,因此不能长时间抵抗外部冲击,治疗效果受限。

    ? ? ? ? ? ②大面积软骨病变及50岁以上的患者疗效不明显。在某些情况下由于软骨下骨头遭到破坏,会引起并发症如:软骨囊肿。


    3)人工关节置换术(Total Knee Arthroplasty)

    人工关节置换术是膝关节损伤严重的退行性膝关节炎、关节软骨受损痛症严重时用人工关节替代软骨缓解痛症的手术方法,该手术可提高运动范围,疗效显著。

    包括替换整体膝关节的全膝关节置换术和替换损伤部位的部分膝关节置换术。全膝关节置换术耗时约2小时,住院时间约为3~4周。

    置换在膝关节处的人工关节根据材质和形状不同有多种种类。根据使用的产品不同有效时间有所差异,一般为15年左右,此外,一些患者可能由于长期植入材料发生免疫反应。而且,

    术后可能需要制定长期康复方案。由于人工关节置换术需要打开软骨切除骨头会出现疼痛,痛症2~3个月后可改善。


    4)自体骨髓干细胞移植(Autologous bone marrow stem treatment)

    使用目的:促进组织再生

    适用对象:软骨损伤患者(15岁以上,50岁以下年龄层 由外伤引起的软骨损伤(ICRSgrade 3-4)最大软骨损伤面积:2~10cm2

    手术方法:采集自体骨髓后,利用离心机进行分离,收集分离出来浓缩骨髓干细胞。用关节镜确认软骨损伤部位并将浓缩干细胞移植到损伤部位。手术时间约为1个半小时,住院时

    ???????????????? 间为?1~2周。

    微骨折疗法与自体软骨细胞移植在临床应用过程中对50岁以上的人群在疗效方面具有很大的限制性,达不到预期的疗效。另一种治疗退行性膝关节的主要方法是人工关节置换,然而,

    由于人工关节置换的使用年限是10-12年,若65岁以下的患者使用,需要进行二次手术进行更换,对患者的伤害非常大,因此对于65-70岁以下的人群不推荐使用。

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