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    CARTISTEM

    ?1) CARTISTEM由韓國MEDIPOST公司研發,是一種從新生兒臍帶血中分離得到的同種異體干細胞藥物。
    2)2011年獲得美國FDA臨床試驗許可,2012年在韓國獲得新藥上市許可。
    3)組成成分:CARTISTEM主要由人臍帶血間充質干細胞(hUCB-MSCs)和透明質酸鈉兩部分組成。

    • 干細胞簡介
    • 適應癥
    • 治療原理
    • 治療優勢
    • 產品適用人群


       

             什么是干細胞?

    干細胞是指沒有分化為特定細胞類型的細胞, 這些特定類型的細胞組成人體特定的組織和器官,如神經、血液、軟骨等。干細胞具有自我復制和分化為多種人體細胞的能力。干細胞分為受精卵來源的胚胎干細胞和成體干細胞,成體干細胞存在于各種人體組織中。

    胚胎干細胞移植入患者體內后會引起腫瘤或免疫反應。相反,成體干細胞也就是間充質干細胞的免疫調節功能使其在人和動物體內可以避免異種移植排斥反應的發生。另外,間充質干細胞在臨床試驗中沒有出現不良反應,因此,間充質干細胞在治療疑難雜癥和組織再生方面具有遠大前景。





                                                                                                                什么是干細胞藥物?

     細胞藥物指的是通過物理、化學或生物方法,對活的自體、同種異體、異種細胞進行處理,如體外篩選和培養,形成的應用與治療的產品。

     CARTISTEM是按照藥品生產質量管理規范(GMP)標準培養和制備的間充質干細胞藥物。CARTISTEM根據韓國食藥監局藥品臨床試驗管理規范(GCP)標準進行臨床試驗,并且其在人類受試者的體內安全性和功效已被確認。因此,2012年1月,韓國食藥監局批準了CARTISTEM在韓國的制造和銷售。






                                                                                                            什么是臍帶血間充質干細胞?


    間充質干細胞具有多向分化性、歸巢效應以及旁分泌作用,是組織修復中最有潛力的干細胞。CARTISTEM的活性成分為臍血間充質干細胞,間充質干細胞(MSC)具有分化為骨骼、軟骨、肌肉、骨髓基質、脂肪的能力。臍血間充質干細胞在損傷軟骨微環境中損傷因子的刺激下,還可以分泌生長因子、細胞因子以及配體等復雜基質。

    適應癥 退行性或反復性外傷引起的軟骨損傷性膝骨關節炎。


    在損傷軟骨微環境中損傷因子的作用下,能夠刺激同種異體的臍帶血間充質干細胞(hUCB-MSCs)分泌蛋白,進而啟動復雜的激活機制:促進軟骨分化、調節炎癥反應、抑制軟骨分解蛋白活性、誘導軟骨再生。



    CARTISTEM適用人群


            CARTISTEM適用于由退行性反復外傷引起的ICRS IV級膝骨關節炎患者。CARTISTEM是目前50-70歲嚴重膝骨關節炎患者的首選,但不限于該年齡段,目前所有接受治療的患者中:年齡最小者為12歲,年齡最大者94歲。



    膝骨關節高發人群


                                                                                               需長時間站立者、登山愛好者等)



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