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    新聞資訊
    長達7年臨床實驗研究證實干細胞治療關節炎安全有效
    更新時間:2018-02-24  瀏覽次數:

    2016年9月9日,在“Tissue Engineeringand Regenerative Medicine”雜志上發表一篇關于異體同源干細胞新型藥物可以有效促進關節軟骨再生的最新研究,該異體同源干細胞新型藥物是由人臍帶血間充質干細胞和透明質酸水凝膠組成的復合物。在臨床研究過程中,選取Kellgren-Lawrence 3級骨關節炎和ICRS 4級軟骨缺陷的患者為研究對象,在其病變部位涂抹這種異體同源干細胞新型藥物。在長達7年的隨訪中,對其評估了安全性,并使用VAS(視覺模擬量表)評分、國際膝關節文獻委員會膝關節評估、MRI結果以及組織學評價進行藥物治療效果評價。研究結果顯示,其中的7名患者,12周進行關節鏡檢查,結果顯示觀察到修復成熟的軟骨組織,24周的VAS和IKDC評分也證實患者的膝關節功能得到大幅度改善。



    對膝關節患者進行為期7年的隨訪,臨床結果顯示異體同源干細胞新型藥物對膝關節炎患者軟骨再生的改善結果是非常穩定和可持續的。其中,1年的組織學檢查結果顯示患者生成透明樣的軟骨,第3年的MRI 檢查結果顯示患者的再生軟骨呈現可持續性。


    在7年的臨床隨訪過程中,無一例不能軟骨再生的病例,也無腫瘤發生的病例,由此得出,該新型基于人臍帶血間充質干細胞的藥物應用于骨關節炎軟骨的再生是十分有效且安全的。


            這種新型基于人臍帶血間充質干細胞的藥物是由韓國MEDIPOST公司研發,并命名為CARTISTEM。在2012年,CARTISTEM獲得韓國FDA批準上市,成為首例治療膝關節炎的干細胞藥物,截止2017年上半年已治療5000余名患者,有效率達97.7%。2011年獲得美國FDA臨床試驗許可,2013年進入Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗。山東源生制藥有限公司。
           
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