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    干細胞制劑年銷售額首次達到百億,彰顯“CARTISTME”實力
    更新時間:2018-02-24  瀏覽次數:

     MEDIPOST生產的CARTISTEM成為國內外商業化干細胞制劑中首例銷售額達到100億(韓幣)的制劑,預示著干細胞制劑商業化成功的可能性。

     MEDIPOST生產的干細胞制劑CARTISTEM開始銷售6年之后年銷售額首次突破100億(韓幣)。 縱覽國內外市場,CARTISTEM成為首個年銷售額達到100億的干細胞制劑。CARTISTEM手術累計例數超過7000例。從預示著干細胞制劑商業化成功的可能性這一點來看,具有里程碑式的意義。

    根據MEDIPOST 31日消息,去年(2017年)干細胞制劑的銷售額為100億3000萬元(韓幣),比上一年同期增長77.9%。MEDIPOST的干細胞制劑銷售額均來自CARTISTEM的國內外銷售和技術費用。


    MEDIPOST ‘CARTISTEM’

    CARTISTEM于2012年獲得上市許可,是世界首例同種異體臍帶血來源干細胞制劑,適用于“骨關節炎患者由退行性或者反復性外傷引起的膝關節軟骨損傷治療(ICRS grade Ⅳ)”。

    CARTISTEM自開始銷售第一年取得7億元(韓幣)的銷售額后一直呈上升趨勢。 2016年達到56億元(韓幣)的紀錄后,2017年到達了100億元(韓幣)的高地。CARTISTEM的銷售量也從2012年的228件上升到去年的2428件,保持著高速增長。截止到去年,CARTISTEM的累計銷售量達到7283件。 

    CARTISTEM是韓國國內以藥品獲批的干細胞制劑中首個銷售額過百億的產品。在韓國國內包括CARTISTEM,Pharmicell的心肌梗塞制劑‘Hearticellgram-AMI’(2011),Anterogen的克隆氏病制劑‘Cupistem’(2012),Corestem的肌肉萎縮癥制劑‘NEURONATA-R’(2014)四種制劑已獲批。


                按年度,CARTISTEM銷售額(左側)及銷售量(右側)趨勢(單位:百萬元,件,資料:MEDIPOST)


      除CARTISTME之外,其他制劑尚未實現普及化。根據金融監管院的說法,Hearticellgram-AMI截止到去年第三季度銷售額為14億元韓幣,Cupistem制劑包括干細胞培養液化妝品的銷售額為13億元韓幣。NEURONATA-R去年三個季度的累計銷售額不超過12億元韓幣。

     在韓國國外也有兩種干細胞制劑在銷售中,但適用于罕見?。毙砸浦参飳顾拗骷膊?,角膜緣干細胞缺乏癥)的產品其特性上銷售規模不大。在成功商業化的干細胞制劑中,CATTISTEM是首例達到100億韓幣銷售額的產品。山東源生制藥有限公司。

     從預示著干細胞制劑的商業化成功可能性來看CARTISTEM的增長趨勢具有非凡的意義。

     曾經,業界很多人擔憂“干細胞制劑高昂的費用兼人們對新型制劑的生疏感,將其引入醫療團隊的處方中不是一件簡單的事”。

     MEDIPOST的相關人員解釋說“CARTISTEM自上市,歷經五年的時間,通過長期隨訪臨床確認了其長期有效性和長期安全性,醫療團隊對其信任度也隨之提升”。正如MEDIPOST近期得出的研究結果:CARTISTEM手術后五年(60個月)的長期隨訪結果證實了其長期有效。


    按年度,MEDIPOST銷售額(左側)及營業利潤(右側)趨勢(單位:百萬元,資料:金融監管院)


      CARTISTEM的商業化成功改善了MEDIPOST的業績狀況。

      去年,MEDIPOST的銷售額為432億元韓幣,比上一年同期增長47.4%。2015年銷售額劇增至351億元韓幣,兩年之后再次刷新了銷售額記錄。去年的營業利潤為7億元韓幣,從2014年開始3年連續擺脫赤字。

     公司層面表示特別是從去年7月份起,隨著MEDIPOST開始自主經營CARTISTEM,公司效益隨之改善。之前是由東亞ST負責CARTISTEM的經營。

     MEDIPOST方面對今年持續CARTISTEM的生長趨勢持樂觀態度。

     MEDIPOST相關負責人表示“今年下半年之內突破國內銷售額100億的目標”“接受手術的潛在患者多,醫療團隊對產品的信任度提高,可進行手術的醫院擴大到430家,業績前景光明。

     MEDIPOST的其他干細胞制劑生產線也在加速實現商業化。

        現在,MEDIPOST正在利用使用新一代技術的SMUP-Cell研發新的干細胞制劑。SMUP-Cell可提高干細胞機能和品質,降低生產成本,延長有效時間,是一種高效干細胞基礎技術。公司方面解釋說,細胞越小效用越高,SMUP-Cell是一種提取培養小細胞的技術。

     MEDIPOST利用SMUP-Cell試圖研發注射型退行性關節炎制劑,糖尿病性腎病制劑,脫發癥制劑等。

     目前,MEDIPOST研發的治療和預防支氣管肺異形癥的‘PNEUMOSTEM’為了獲得有條件許可正在著手進行追加臨床二期試驗。阿爾茨海默病制劑‘NEUROSTEM’正在韓國國內進行1/2a臨床。


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