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    新聞資訊
    干細胞被寫入5個新設立的自由貿易試驗區方案
    更新時間:2019-08-27  瀏覽次數:
    來源:中國政府網
    2019年8月26日


    8月26日,國務院印發《中國(山東)、(江蘇)、(廣西)、(河北)、(云南)、(黑龍江)自由貿易試驗區總體方案》(以下統稱《總體方案》)。

    《總體方案》指出,在山東、江蘇、廣西、河北、云南、黑龍江等6省區設立自由貿易試驗區,是黨中央、國務院作出的重大決策,是新時代推進改革開放的戰略舉措。要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,堅持新發展理念,堅持高質量發展,主動服務和融入國家重大戰略,更好服務對外開放總體戰略布局,把自貿試驗區建設成為新時代改革開放的新高地。

    其中,5個新設立的自由貿易試驗區方案中均寫入關于干細胞、免疫細胞治療方面的政策內容,摘要如下:

    中國(河北)自由貿易試驗區

    推進生命科學與生物技術創新發展。鼓勵企業進行免疫細胞治療、單抗藥物、基因治療、組織工程等新技術研究,允許企業依法依規開展新型生物治療業務。建立人類遺傳資源臨床試驗備案制度。支持雄安片區建設基因數據中心。

    支持生物醫藥和生命健康產業開放發展。支持自貿試驗區內符合條件的醫療衛生機構,按照有關規定開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目,建立項目備案綠色通道。支持開展基因測序技術臨床應用。


    中國(黑龍江)自由貿易試驗區


    允許開展免疫細胞研究試點。


    中國(云南)自由貿易試驗區


    醫療機構可按照規定開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目。


    中國(山東)自由貿易試驗區


    自貿試驗區內醫療機構可按有關規定開展干細胞臨床前沿醫療技術研究。


    中國(廣西)自由貿易試驗區


    自貿試驗區內醫療機構可根據自身的技術能力,按照有關規定開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目。


    詳細內容


    中國(河北)自由貿易試驗區總體方案


    推進生命科學與生物技術創新發展。鼓勵企業進行免疫細胞治療、單抗藥物、基因治療、組織工程等新技術研究,允許企業依法依規開展新型生物治療業務。建立人類遺傳資源臨床試驗備案制度。支持雄安片區建設基因數據中心。


    支持生物醫藥和生命健康產業開放發展。優化生物醫藥全球協同研發的試驗用特殊物品的檢疫查驗流程。建立新藥研發用材料、試劑和設備進口綠色通道,免除企業一次性進口藥品通關單,實行一次審批、分次核銷。適度放寬醫藥研發用小劑量特殊化學制劑的管理,支持在自貿試驗區內建立備貨倉庫。簡化一公斤以內的藥物樣品、中間體出境空運手續。支持石家莊依法依規建設進口藥品口岸,條件成熟時設立首次進口藥品和生物制品口岸。建立基因檢測技術應用示范中心和公共技術平臺,支持開展基因測序技術臨床應用,支持開展感染微生物、罕見病等基因質譜試點。支持自貿試驗區內符合條件的醫療衛生機構,按照有關規定開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目,建立項目備案綠色通道。開展醫療器械注冊人制度試點。優化二類醫療器械審批流程。支持開展醫療器械跨區域生產試點。設立醫藥知識產權維權援助分中心。


    中國(云南)自由貿易試驗區總體方案


    9.培育新業態新模式。加快構建5G產業體系,推動互聯網、大數據、人工智能與實體經濟深度融合。加快推進面向南亞東南亞的離岸呼叫中心業務。對海關特殊監管區域外有條件企業開展高附加值、高技術含量、符合環保要求的“兩頭在外”檢測、維修業態實行保稅監管。促進文物及文化藝術品在自貿試驗區內的綜合保稅區存儲、展示等。支持云南設立汽車整車進口口岸,開展平行進口汽車試點。探索先進技術裝備、關鍵零部件及其他機電產品(醫療器械等高風險產品除外)等平行進口。醫療機構可按照規定開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目。大力發展中醫藥服務貿易,推動中醫藥海外創新發展。支持開展全球動植物種質資源引進和中轉等業務。


    中國(黑龍江)自由貿易試驗區總體方案


    9.加快實體經濟轉型升級。積極扶持高端裝備、智能制造、新一代信息技術、新能源、新材料等新興產業發展。推動國防工業體系與地方工業體系深度融合,積極發展航空航天、海工裝備、新材料、新能源、人工智能等軍民融合重點和新興產業。加快國家新藥臨床試驗基地建設。加快創新藥品審批上市,對抗癌藥、罕見病用藥等臨床急需的創新藥品實施優先審評審批。允許企業生產和出口符合進口國注冊產品標準的藥品。開展醫療器械注冊人制度試點,允許開展免疫細胞研究試點。支持醫藥企業申請特殊危險化學品運輸資質。支持中藥材種養殖規范化基地建設,允許委托省級藥品監管部門審批中藥材進口許可事項。開展國有資本投資、運營公司試點。支持成立股份制電力現貨交易機構。鼓勵實行工業用地彈性出讓和年租政策,允許采用協議方式續期。支持開展無車承運人試點。支持設立哈爾濱臨空經濟區,加強臨空經濟區與自貿試驗區的改革聯動、發展聯動。支持開展低空空域管理改革試點。


    中國(山東)自由貿易試驗區總體方案


    11.推進醫療醫藥行業發展。在相關制度安排框架下,允許港澳服務提供者按規定設立獨資醫療機構。支持整形美容、先進醫療技術研發和孵化等行業發展。自貿試驗區內醫療機構可按有關規定開展干細胞臨床前沿醫療技術研究。加快創新藥品審批上市,對抗癌藥、罕見病用藥等臨床急需創新藥品實施優先審評審批。優化生物醫藥全球協同研發試驗用特殊物品的檢疫查驗流程。開展醫療器械注冊人制度試點,允許自貿試驗區內醫療器械注冊人委托山東省醫療器械生產企業生產產品。允許引入和創建國際醫學組織,承辦國際醫學會議。給予醫療人才、先進醫療技術優先準入。鼓勵在符合條件的人員在醫療機構提供中醫治未病服務、醫療機構中醫治未病專職醫師職稱晉升等方面先行先試。


    中國(廣西)自由貿易試驗區總體方案


    14.打造對東盟合作先行先試示范區。依托現有交易場所依法依規開展面向東盟的大宗特色商品交易。支持在中國—馬來西亞“兩國雙園”間形成更加高效便利的國際產業鏈合作關系。推動中國—馬來西亞全球電子商務平臺落戶自貿試驗區。加強與東盟國家在通關、認證認可、標準計量等方面合作,大力推進“經認證的經營者(AEO)”互認合作。支持發展面向東盟的臨港石化產業,延伸產業鏈,提升產業精細化水平。支持在自貿試驗區內發展新能源汽車產業,加強與東盟國家在汽車產業的國際合作,符合條件的新能源汽車投資項目按照《汽車產業投資管理規定》辦理。支持發展以東盟國家中草藥為原料的醫藥產業。支持自貿試驗區內醫療機構與東盟國家依法同步開展重大疾病新藥臨床試驗。自貿試驗區內醫療機構可根據自身的技術能力,按照有關規定開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目。加快推進中國—東盟信息港建設。與東盟國家加強北斗導航、大數據、人工智能等產業合作。支持中國—東盟博覽會服務區域從中國—東盟向“一帶一路”沿線國家(地區)延伸。在國際會展檢驗檢疫監管模式下,支持博覽會擴大原產于東盟國家農產品的展示。支持中西部地區在自貿試驗區設立面向東盟的開放型園區。


    轉發自干細胞公眾號

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